金山办公联手和黄医药把AI写作用于创新药研发

IT时代网7月30日消息，和黄医药与金山办公近日在上海宣布达成战略合作，双方将围绕医药报告智能写作与智慧办公基础服务，打造懂组织、懂数据、懂业务的企业AI服务，共同推动医药行业智能化转型。

和黄医药是中国创新药国际化发展的代表性企业，目标是成为发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗与免疫疗法的全球领导者。该公司在中国香港、美国及英国三地上市，已有多款创新药实现商业化。其中Fruzaqla（呋喹替尼）在国内三线结直肠癌治疗市场占有率稳居第一，在41个国家（不含中国内地、香港及澳门）获批或上市；Orpathys（赛沃替尼）也已在中国以外的地区上市，例如瑞士。

两家公司此前已在数字办公层面有过合作，通过WPS 365开放平台与多维表格打通系统级的数据流转，把药品追溯、销售管理、物流订单等业务场景做了数字化升级。这次是从数字化协同往AI协同再进一步。

瞄准新药研发里的"双高"文档场景

在新药研发的漫长链条中，文档是行业不容忽视的"减速带"。一份临床研究报告动辄数百页，从撰写、审核到定稿常常要耗时数周；一套完整的CTD/eCTD注册申报资料涉及数十个模块的协同编写与合规校验，任何一处疏漏都可能拖慢新药上市进程。这些长期依赖人工协作的环节，正是双方合作率先突破的靶点。

合作覆盖临床研究、药品注册申报、质量管理三大领域。临床研究方面，双方将围绕临床研究全生命周期的核心文档及关键业务场景联合共创，包括临床研究报告（CSR）、研发期间安全性更新报告（DSUR）、知情同意书（ICF）、个例安全性叙述（Narrative），以及受试者入选与排除标准筛查等，推动临床研发类专业文档的智能化流程落地并常态化应用。

药品注册申报环节，合作范围包括CTD/eCTD各模块资料撰写、CMC注册资料生成、注册资料智能比对与版本溯源、合规性校验及监管递交等全流程，目标是让注册申报资料从人工撰写转向人机协同。质量管理领域则围绕偏差、变更控制、CAPA、SOP、OOS/OOT调查等GxP合规场景，打造AI辅助写作与合规校验能力，并探索智能迎检助手这类创新应用。

数据不出域是前提

医药行业对数据安全的要求向来严苛。按双方披露的方案，将根据合规需要构建多层次防护体系：通过私有化部署架构与模型专区隔离，确保数据不出域，业务数据全程处于可控环境；敏感信息按规范执行脱敏与加密处理。

产品研发与运营全周期还将实施分级权限管控——研发人员仅可接触脱敏样张，运营人员不得接触一线业务数据，权限申请须逐级审批，以此形成全流程闭环管理。

接下来，双方各自成立专项专家技术团队并建立联合项目组推进共创，形成可内部使用或对外服务的医药报告智能写作能力。金山办公将提供"底层办公基座+上层智能写作"的协同架构，投入算法、产品及专属前置部署工程师团队，为和黄医药的研发办公数字化提供全栈技术支撑。

这次签约的时间点值得留意——它发生在金山办公宣布WPS 365重大升级、推出组织级AI产品WPS Comate之后。那次升级的思路是让企业管好AI、用好AI，助力构建"企业大脑"。医药是壁垒相当高的赛道，与和黄医药的合作，意味着金山办公从办公工具往"企业大脑"建设迈出了关键一步；对和黄医药来说，则是把企业知识沉淀下来并反复复用，为创新药研发与商业化提供AI支撑。

注：本文中包含AI辅助创作的内容。