我国发布全球首个AI脑机接口标准

IT时代网9月14日消息，国家药监局今日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于明年9月1日起正式实施。

新标准系统规范了脑机接口医疗器械在数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求与测试方法，帮助企业解决数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。

据介绍，脑机接口医疗器械需要通过学习大量脑电数据、训练人工智能算法，才能准确理解患者的意图，这不仅关系到治疗效果，也与患者安全风险直接相关。

为支持我国脑机接口医疗器械重大创新、满足产业发展急需，国家药监局采用快速程序立项和批准，新标准为相关产品的研发生产提供了统一的脑电数据集质量标尺，达到国际领先水平。

编辑：林一舟