我国首个血管芯片国家标准获批,器官芯片标准化取得重大进展

IT时代网2026年05月29日消息,市场监管总局批准发布推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》,该标准将于2027年5月1日起正式实施,标志着我国器官芯片标准体系建设取得重要进展。

血管芯片

图片为AI生成的示意图

血管芯片通过微流控技术在体外构建三维脉管网络,可动态模拟血管灌注、屏障功能及生化代谢等生理过程,已成为创新药物研发、毒理评估及生物制造等领域的新型生产工具。

该标准主要规定了三方面内容:一是界定了血管芯片的术语,为行业建立统一认知基准;二是对芯片外观、细胞来源、组件性能、生物性能等作出规范;三是划定了透光率、密封性、工作温度耐受性等相应指标检测方法。

该标准与此前发布的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》形成技术协同,共同推动我国多器官芯片标准体系建设。

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